Nitinotes Inizia un'Importante Sperimentazione Clinica per la Procedura Automatizzata per l'Obesità
L'azienda israeliana Nitinotes avvia un importante studio clinico per una procedura automatizzata per l'obesità, trattando il primo paziente nello studio cardine EASE per il dispositivo EndoZip.
Gerusalemme, 11 dicembre 2025 (TPS-IL) — La società israeliana di medtech Nitinotes ha trattato il primo paziente nel suo studio clinico pivotale EASE, un passo importante verso l’introduzione del suo sistema di sutura automatizzata nel mercato statunitense. Lo studio sta testando il dispositivo EndoZip dell’azienda per la gastroplastica manica endoscopica (ESG), una procedura minimamente invasiva per la perdita di peso.
Il primo trattamento ha avuto luogo presso il Lenox Hill Hospital di New York. Lo studio arruolerà fino a 184 pazienti in sedi negli Stati Uniti e in Europa ed è destinato a supportare una futura sottomissione alla FDA.
La pietra miliare arriva poco dopo che Nitinotes ha ricevuto l’approvazione del marchio CE per EndoZip, consentendo la vendita del sistema nell’Unione Europea.